Skin Gel အတွက် Biocompatibility Certifications

ကလေးသွားတိုက်ဆေးများနှင့် ရင်သားအဖုံးများမှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနေရာချထားသူများနှင့် အမာရွတ်ထိန်းစာရွက်များအထိ လူ့ခန္ဓာကိုယ်နှင့်ထိတွေ့သည့် ဂျယ်လ်ဖြည့်ထုတ်ကုန်များသည် ပေးသွင်းသူတောင်းဆိုမှုများထက် အသိအမှတ်ပြုထားသောဘောင်များဖြင့် ပစ္စည်းဘေးကင်းကြောင်း သက်သေပြရမည်ဖြစ်သည်။ မူဘောင်သုံးခုလွှမ်းမိုးသည်- FDA 21 CFR 177.2600 သည် United States တွင် ထပ်ခါတလဲလဲ အစားအသောက်ထိတွေ့မှုအတွက် ရည်ရွယ်သည့် ရော်ဘာပစ္စည်းများကို အုပ်ချုပ်ပြီး ခန္ဓာကိုယ်နှင့် ဆီလီကွန်အတွက် အခြေခံဘေးကင်းသော ရည်ညွှန်းချက်အဖြစ် ကျယ်ပြန့်စွာ လက်ခံထားသည်။ German LFGB သည် EU စျေးကွက်အတွက် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့ပစ္စည်းများကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ နှင့် ISO 10993 သည် ISO 10993-5 cytotoxicity၊ ISO 10993-10 အာရုံခံနိုင်မှုနှင့် ယားယံမှု၊ နှင့် မျက်နှာပြင်-ထိတွေ့သည့်ကိရိယာများအတွက် ISO 10993-10/-23 တို့သည် အရေပြားနှင့်ထိတွေ့သည့်ထုတ်ကုန်များအတွက် ပုံမှန်စစ်ဆေးမှုများဖြစ်သည်။ Hong Ye HY-9409 သည် FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် LFGB အစီရင်ခံစာများနှင့် RoHS/REACH စာရွက်စာတမ်းများနှင့်အတူ အစားအစာ-ထိတွေ့အဆင့် ဆီလီကွန်များမှ ပြုလုပ်ထားသည့် ပလက်တီနမ် ရောင်ပြန်ဟပ်သည့် ဖောက်ထွင်းမြင်ရသော ဂျယ်တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် LFGB အစီရင်ခံစာများနှင့် RoHS/REACH စာရွက်စာတမ်းများ၊ ISO 10993 စမ်းသပ်မှုများအတွက် အသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်းများမှတစ်ဆင့် ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ ဤဆောင်းပါးသည် မူဘောင်တစ်ခုစီအတွက် လိုအပ်သည့်အရာနှင့် ဂျယ်ဓာတုဗေဒက ၎င်းတို့အား ကျေနပ်စေပုံကို ရှင်းပြထားသည်။

ထုတ်ကုန်လိုအပ်ချက်များ

အရေပြား-အဆက်အသွယ်ဂျယ်လ် လက်မှတ်လိုအပ်သည်- FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် LFGB အစီရင်ခံစာများပါရှိသော အစားအစာ-အဆက်အသွယ်အဆင့် ကုန်ကြမ်းများ၊ သံဖြူ ဓာတ်ကူပစ္စည်း၊ phthalates သို့မဟုတ် လေးလံသောသတ္တုများ မပါရှိသော ပလက်တီနမ် ထပ်လောင်း-ကုသခြင်း ဓာတုဗေဒ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတောင်းဆိုမှုများအတွက် ISO 10993-5/-10 စမ်းသပ်ခြင်း၊ RoHS 2.0 နှင့် REACH SVHC လိုက်နာမှု၊ အသုတ် COA နှင့် ခြေရာခံနိုင်မှု၊ နှင့် တည်ငြိမ်သော ဖော်မြူလာများ ဖြစ်သောကြောင့် ထောက်ခံချက် အများအပြား အကျုံးဝင်ပါသည်။ လက်မှတ်အသေးစိတ်တွင်၊ အရေပြားနှင့်ထိတွေ့သည့်ထုတ်ကုန်များအတွက် ကုန်ကြမ်းအများအပြားကို FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် LFGB အစီရင်ခံစာများတွင် ခြေရာခံနိုင်သည်။ ဂျယ်ကို ရောစပ်ပြီး မိနစ် 20-40 အတွင်း ဖြန်းပြီး 4-6 နာရီအတွင်း ပျောက်ကင်းစေပြီး၊ phthalates သို့မဟုတ် လေးလံသောသတ္တုများမပါသော အဆိပ်အတောက်များ ကင်းစင်ကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ တောင်းဆိုမှုများ မပြုလုပ်မီ၊ ISO 10993-5/-10 နမူနာကောက်ယူမှုတွင် cytotoxicity၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် ယားယံခြင်းတို့ကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ RoHS 2.0 နှင့် REACH SVHC ကြေငြာချက်များကို နှစ်စဉ် အပ်ဒိတ်လုပ်ပါသည်။ အဝါရောင်၊ မာကျောမှုနှင့် အနံ့များသည် ရေရှည်တည်မြဲနေမည်ဖြစ်ပြီး ဖော်မြူလာပြောင်းလဲမှုများကို ပြန်လည်အတည်ပြုရန် လိုအပ်ပါသည်။ အသုတ် COA သည် ကုန်ပစ္စည်းများနှင့်အတူ သင်္ဘောဖြင့် ပို့ဆောင်ပြီး ဝယ်သူစာရင်းစစ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

သက်ဆိုင်သော ထုတ်ကုန် မော်ဒယ် ပါရာမီတာများ

အကြံပြုထားသော မော်ဒယ်- HY-9409 - ရင်းနှီးသောအ၀တ်အထည်၊ တစ်ကိုယ်ရည်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ထိတွေ့မှုဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များအတွက် ဖောက်ထွင်းမြင်ရသည့် အနိမ့်ပိုင်းအဆင့်၊

အဆင့်ရွေးချယ်မှုလမ်းညွှန်

HY-94 စီးရီးသည် အရည်-ချန်နယ် တံဆိပ်ခတ်ခြင်း၊ ပျော့ပျောင်းသော အီလက်ထရွန်းနစ် အိုးခွက်များနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ထိတွေ့ ဂျယ်လီထုတ်ကုန်များအတွက် စံဂျယ်လီဂျယ်အဆင့်သုံးမျိုး ပေးထားသည်။ ၎င်းတို့၏အရောင်၊ ပုံသဏ္ဌာန်ထိုးဖောက်မှု၊ တင်းကျပ်မှုနှင့် ပုံမှန်အပလီကေးရှင်းများကို အောက်တွင်ဖော်ပြထားသောကြောင့် အသုံးပြုသူများသည် တံဆိပ်ခတ်မှုအား၊ ပုံသဏ္ဍာန်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် စီမံဆောင်ရွက်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့်အဆင့်ကို ရွေးချယ်နိုင်သည်။

HY-9400 သည် cone penetration 200 (0.1mm) နှင့် hightack ပါရှိသော အပြာရောင်တန်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကို HEPA/ULPA စစ်ထုတ်သည့် ဂျယ်ချန်နယ်များနှင့် ဇီဝလုံခြုံမှု ကက်ဘိနက်တံဆိပ်များ နှင့် ခိုင်ခံ့သော adhesion နှင့် ထပ်ခါတလဲလဲ ပြန်လည် တံဆိပ်ခတ်နိုင်မှု လိုအပ်သော အခြားသော အပလီကေးရှင်းများတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုပါသည်။

HY-9405 သည် cone ထိုးဖောက်မှု 170 (0.1mm) နှင့် အလယ်အလတ် tack ပါရှိသော အပြာရောင်အဆင့်ဖြစ်သည်။ အီလက်ထရွန်းနစ် အိုးထရက်ဖို့ နှင့် အာရုံခံ ကက်ပ်ထုပ်လုပ်ခြင်း အတွက် နှင့် ပျော့ပျောင်းမှုကို အတိုင်းအတာ တည်ငြိမ်မှု နှင့် ချိန်ခွင်လျှာ ညှိပေးသော အပလီကေးရှင်းများအတွက် အကြံပြုထားသည်။

HY-9409 သည် cone penetration 150 (0.1mm) နှင့် low tack ပါရှိသော ဖောက်ထွင်းမြင်ရသော အဆင့်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ဖောက်ထွင်းမြင်ရသော ဂျယ်လ်အကွက်များ၊ ရင်းနှီးသောအ၀တ်အစားနှင့် ခြေတုလက်တုကိရိယာများနှင့် အမြင်ကြည်လင်ပြတ်သားမှု သို့မဟုတ် ပြန်လည်နေရာချထားရန် လွယ်ကူသော အခြားအပလီကေးရှင်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

မကြာခဏမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

မေး- FDA ၏ အစားအသောက်နှင့် ထိတွေ့မှု လိုက်နာမှု နှင့် ISO 10993 အကြား ကွာခြားချက်မှာ အဘယ်နည်း။

A- FDA 21 CFR 177.2600 သည် ထပ်ခါတလဲလဲ အစားအစာ-ထိတွေ့ရာဘာကို ဖုံးအုပ်ထားပြီး ခန္ဓာကိုယ်-ဘေးကင်းရေး အခြေခံစာရင်းအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။ ISO 10993 သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ-စက်ပစ္စည်း မှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် လိုအပ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ-စက်ပစ္စည်း ဇီဝလိုက်ဖက်မှု စီးရီး (cytotoxicity၊ sensitization၊ ယားယံခြင်း)။

မေး- HY-9409 က ဒီစာရွက်စာတမ်းတွေနဲ့ တင်ပို့မှာလား။

A- FDA 21 CFR 177.2600၊ LFGB၊ RoHS 2.0၊ REACH နှင့် batch COA စာရွက်စာတမ်းများကို ပေးဆောင်ထားပါသည်။ ISO 10993 စမ်းသပ်ခြင်းကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်လိုင်းများအတွက် အသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်းများနှင့် ညှိနှိုင်းထားသည်။

မေး- ပလက်တီနမ်ဆေးက အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အတွက် ဘာကြောင့်အရေးကြီးတာလဲ။

A- ထပ်တိုး-ကုသပေးသည့်ဂျယ်တွင် သံဖြူဓာတ်မပါဝင်သည့်အပြင် ကုသနိုင်သော အကျိုးကျေးဇူးများမရှိပါ၊ ဇီဝလိုက်ဖက်မှုမအောင်မြင်သော သို့မဟုတ် အစားအစာနှင့် ထိတွေ့မှုစမ်းသပ်မှုများကို ပျက်ကွက်စေသည့် အကြွင်းအကျန်များနှင့် ထုတ်ယူနိုင်သောပစ္စည်းများကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။

အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့် လက်မှတ်

Hong Ye HY-94 စီးရီးဂျယ်လီအသုတ်တိုင်းကို ISO 9001 အသိအမှတ်ပြု အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအောက်တွင် သီးသန့်စီလီကွန်အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲတစ်ခုတွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ကုန်ကြမ်းစစ်ဆေးခြင်း၊ လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ရောစပ်ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့် အသုတ်တိုင်းတွင် ကုန်ပစ္စည်းအချောသတ်စမ်းသပ်ခြင်းတို့ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ စာရေးတစ်ခုစီကို မထုတ်မီတွင် viscosity၊ ရောနှောမှုအချိုး၊ ကုသချိန်၊ ထိုးဖောက်မှု၊ အရောင်နှင့် ခြစ်ထုတ်မှု၊ နှင့် အမှန်တကယ်တိုင်းတာသည့်တန်ဖိုးများကို အမှာစာတိုင်းနှင့်အတူ ပို့ဆောင်ပေးသည့် Certificate of Analysis (COA) ကို စစ်ဆေးထားသည်။ စံအဆင့်များသည် RoHS 2.0 နှင့် REACH SVHC စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများကို သယ်ဆောင်သည်။ အရေပြား-ထိတွေ့မှုနှင့် ကလေးထိန်းအဆင့်များကို FDA 21 CFR 177.2600 နှင့် LFGB အပိုင်း 30/31 အစီရင်ခံစာများနှင့် တောင်းဆိုချက်အရ ISO 10993 ဇီဝလိုက်ဖက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း၊ မီးမလောင်နိုင်သော အဆင့်များသည် UL94 V-0 နှင့် ကိုက်ညီသည်။ အစားအသောက်အဆက်အသွယ်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ပို့ကုန်အမှာစာများကို ဖောက်သည်အရည်အချင်းအတွက် သက်ဆိုင်ရာ လိုက်နာမှုဖိုင်များက ပံ့ပိုးပေးသည်။ Hong Ye သည် ၂၀၀၅ ခုနှစ်မှစတင်၍ နိုင်ငံပေါင်း ၆၀ ကျော်ရှိ ကန်ထရိုက်တာများ၊ စစ်ထုတ်သူများနှင့် စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများထံသို့ ဂျယ်လီဂျယ်လီဂျယ်လီကို ထုတ်လုပ်ပြီး လစဉ် ပမာဏ တန်ချိန် ၅၀၀ အထက်၊ သုတ်ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် ဘာသာစကားပေါင်းစုံ စာရွက်စာတမ်းများကို ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ အပလီကေးရှင်းအင်ဂျင်နီယာများသည် အဆင့်ရွေးချယ်မှု၊ နမူနာအကဲဖြတ်မှု၊ ဆိုက်အတွင်း သို့မဟုတ် ဗီဒီယိုသွန်းလောင်းခြင်းလမ်းညွှန်ချက်နှင့် အရောင်းအပြီးနောက်ဆက်တွဲနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာဒေတာစာရွက်များ (TDS)၊ ဘေးကင်းရေးဒေတာစာရွက်များ (SDS) နှင့် စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများကို တင်ဒါနှင့်စာရင်းစစ်လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။

နိဂုံး

ဤအပလီကေးရှင်းဧရိယာရှိ tank sealant jelly gel စျေးကွက်သည် cleanroom ဆောက်လုပ်ရေး၊ electronic encapsulation၊ automotive electrification, energy storage and consumer product manufacturing drives as trusted two-component-cure-cure silicones များအဖြစ် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်လာပါသည်။ Hong Ye သည် ISO 9001 အသိအမှတ်ပြု ထုတ်လုပ်မှု၊ လစဉ် ပမာဏ 500 တန်၊ လိုက်နာမှု စာရွက်စာတမ်း အပြည့်အစုံနှင့် တုံ့ပြန်မှု လျှောက်လွှာ အင်ဂျင်နီယာ တို့ဖြင့် ဤတိုးတက်မှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ပေးသွင်းသူများကို အကဲဖြတ်သည့် ဝယ်ယူသူများသည် ယူနစ်စျေးနှုန်းထက် ကျော်လွန်ကြည့်ရှုပြီး အစုလိုက်-တစ်သုတ် လိုက်လျောညီထွေရှိမှု၊ စာရွက်စာတမ်းပြည့်စုံမှု၊ ပေးပို့မှုတည်ငြိမ်မှုနှင့် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုတုံ့ပြန်မှုတို့ကို နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါက တံဆိပ်ခတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ပေါင်းတင်ခြင်းချို့ယွင်းခြင်း၏ ကုန်ကျစရိတ် - ပြန်လည်လုပ်ဆောင်ခြင်း၊ စက်ရပ်ခြင်း၊ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် နှောင့်နှေးခြင်း သို့မဟုတ် ကုန်ပစ္စည်းပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း - အရည်အသွေးကောင်းမွန်သော ဂျယ်လ်၏ တိုးမြှင့်ကုန်ကျစရိတ်ထက် များစွာကျော်လွန်နေသောကြောင့်ဖြစ်သည်။ 1:1 ရောစပ်ခြင်းနှင့် လောင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို လိုက်နာခြင်းဖြင့် ချန်နယ်အတွက် မှန်ကန်သောအဆင့်၊ လည်ပတ်မှုအပူချိန်နှင့် ဝန်ဆောင်မှုပတ်ဝန်းကျင်အတွက် မှန်ကန်သောအဆင့်ကို ရွေးချယ်ခြင်းဖြင့် သေးငယ်သောစမ်းသပ်မှုအသုတ်ဖြင့် စစ်ဆေးခြင်းအားလုံးသည် တာရှည်ခံတံဆိပ်ကို လုံခြုံစေပါသည်။ Hong Ye သည် နမူနာတောင်းဆိုမှုများနှင့် လျှောက်လွှာမေးမြန်းမှုများကို ကြိုဆိုပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အင်ဂျင်နီယာများသည် တံဆိပ်ခတ်ခြင်း သို့မဟုတ် အိုးထမင်းခြင်းလိုအပ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီသော HY-9400၊ HY-9405 သို့မဟုတ် HY-9409 အဆင့်ကို အကြံပြုမည်ဖြစ်ပြီး ပထမနမူနာမှ ထုထည်ထုတ်လုပ်ခြင်းမှ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို အကြံပြုပါမည်။